El Dr. Martin Cañas (GARUPMED), de Argentina, a través del boletin E-FARMACOS nos informa de la publicación de la versión mas reciente del Manual de Buenas Practicas en Investigación Clinica (HANDBOOK FOR GOOD CLINICAL RESEARCH PRACTICE [GCP]) , de la organización mundial de la salud (OMS/WHO).
Les trasladamos un fragmento del documento:
"La investigación clínica es necesaria para establecer la seguridad y la eficacia de productos y tratamientos medicos especificas. La mayor parte de lo que se sabe hoy en día acerca de la seguridad y eficacia de los productos y tratamientos se ha obtenido de ensayos clinicos aleatorios controlados, que han sido diseñados para responder a importantes interrogantes cientificas y de problemas de salud. Los ensayos clinicos aleatorios controlados forman la base para la "medicina a basada en evidencia", pero tal investigación puede ser confiable sólo si es conducida según principios y normas basadas en "Las Buenas Prácticas en Investigación Clínica " (BPI/GCP).
El documento completo (125 pag.), en ingles, se puede encontrar en:
http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/gcp1.pdf
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1 comentarios:
Excelente, soy coordinador de estudios clinicos, y creo que es muy importante estar actualizados y muchisimo mas importante, en GCP`S. Muchas gracias por el link
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